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國家衛生計生委關于修改《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》等5件規范性文件部分條款的通知

發布時間:2017-08-25 15:24:42

   各省、自治區、直轄市衛(wei)生計(ji)生委,新疆生產建設(she)兵團衛(wei)生局,疾控中心、監督中心:

 

       根據《國務(wu)院關(guan)于第(di)二批(pi)(pi)清理規范(fan)192項國務(wu)院部門行政(zheng)審(shen)批(pi)(pi)中(zhong)(zhong)介(jie)服(fu)務(wu)事(shi)項的(de)(de)決定》(國發(fa)〔2016〕11號)、《關(guan)于取消25項中(zhong)(zhong)央(yang)指定地方實施行政(zheng)審(shen)批(pi)(pi)中(zhong)(zhong)介(jie)服(fu)務(wu)等事(shi)項的(de)(de)通(tong)知》(審(shen)改辦發(fa)〔2017〕1號)要(yao)求以(yi)及國家(jia)衛生(sheng)計生(sheng)委黨組關(guan)于將(jiang)國家(jia)衛生(sheng)計生(sheng)委衛生(sheng)和(he)計劃(hua)生(sheng)育監(jian)督中(zhong)(zhong)心有關(guan)職(zhi)責(ze)調整(zheng)至中(zhong)(zhong)國疾病預防控(kong)制中(zhong)(zhong)心的(de)(de)實際情(qing)況,經(jing)過清理,決定對以(yi)下規范(fan)性(xing)文件(jian)的(de)(de)部分條款予以(yi)修(xiu)改。

 

       一、《新消毒產品和新涉(she)水產品衛(wei)生行(xing)政許(xu)可管理(li)規定(ding)》(國(guo)衛(wei)辦監(jian)督(du)發〔2014〕14號)

 

      (一)將第四條、第十條、第十一條和第十八條中的“衛(wei)生(sheng)監督中(zhong)心”修(xiu)改為(wei):“中(zhong)國疾病預防控制中(zhong)心”。

 

     (二)將第十二條修改為:“在技術評審過程中評審委員會認為需要對檢驗結果和檢驗方法(或評價方法)進行驗證試驗的,由評審委員會確定產品的驗證檢驗項目、檢驗方法、檢驗樣品要求以及是否采樣封樣。驗證試驗應當由審批部門委托取得資質認定的檢驗機構進行。”


     (三)將第十四條修改為:“承擔驗證試驗的檢驗機構接收樣品為封樣產品時,應當對樣品、封條及采樣單等進行檢查核對,封條破損的樣品不予接收。


       檢(jian)驗(yan)機構(gou)出具的檢(jian)驗(yan)報告應當附產(chan)品彩色照(zhao)片、檢(jian)驗(yan)申(shen)請表、檢(jian)驗(yan)受理通(tong)知書、產(chan)品說(shuo)明書、采樣單,所有材料(liao)均需逐(zhu)頁加蓋檢(jian)驗(yan)專用章。”


       (四)將附件1《新消毒產品申報受理規定》第二條的“衛生(sheng)(sheng)監督中心網上申報系統”修改為:“國家(jia)衛生(sheng)(sheng)計生(sheng)(sheng)委衛生(sheng)(sheng)行政許可網上申報系統”。


       刪除附件1《新消毒產品申報受理規定》第九條(五)、第十條(三)和第十一條(二)中的“中文譯文應經中國公證機關公證”。


      (五)將附件2《新涉水產品申報受理規定》第二條的“衛生(sheng)監(jian)督(du)中心(xin)網(wang)上(shang)(shang)申(shen)報系(xi)統”修改為:“國家衛生(sheng)計生(sheng)委衛生(sheng)行政許可網(wang)上(shang)(shang)申(shen)報系(xi)統”。


       刪除附件2《新涉水產品申報受理規定》第十條(五)、第十一條(三)、第十二條(二)中的“中文譯文應經中國公證機關公證”。


       二、《消毒產品(pin)生產企業衛(wei)(wei)生規范(2009年版)》(衛(wei)(wei)監督發〔2009〕53號)


       將第四十六條第一款修改為:“企業應當嚴格按照國家有關標準,加強直接從事消毒產品生產的操作人員的健康管理。”


 ;       三(san)、《消(xiao)毒產(chan)品生(sheng)產(chan)企業衛(wei)生(sheng)許可規定》(衛(wei)監督(du)發〔2009〕110號)

       

      (一)將第十四條(六)修改為:“檢驗人員、衛生管理人員和從業人員培訓證明。”

      

      (二)將第二十三條修改為:“遺失衛生許可證的,應當及時向省級衛生行政部門提出補發申請。補發的衛生許可證沿用原衛生許可證號,批準日期為準予補發日期,在該日期后打印‘補發’字樣,原有效期限不變。”


     ;  四、《省級涉水產(chan)品(pin)衛(wei)生行政許(xu)可規定》(國衛(wei)辦監(jian)督發(fa)〔2014〕63號)


      (一)將第二十一條修改為:“申請延續、變更、注銷和補發衛生行政許可批件的,應當由批件上注明的申請單位向原發證部門提出申請,并按照省級涉水產品申報材料要求,提交有關材料,并對申請材料的真實性負責,承擔相應的法律責任。


      申請補發許可批件的,應當提交補發申請表。補發的衛生許可證沿用原衛生許可證號,批準日期為準予補發日期,在該日期后打印‘補發’字樣,原有效期限不變。” 

 

      (二)刪除附件1《省級涉水產品申報材料要求》第二條(八)、第五條(四)、第七條(五)、第九條(三)、第十條(三)、第二十一條(五)和第二十二條(二)中的“中文譯文應當經中國公證機關公證”。


      刪除附件1《省級涉水產品申報材料要求》第十一條。


      五、《放射衛(wei)生技(ji)術服務機構管理(li)辦法》(衛(wei)監督發(fa)〔2012〕25號)


      將第二十四條修改為:“遺失放射衛生技術服務機構資質證書的,應當及時向省級衛生行政部門提出補發申請。補發的放射衛生技術服務機構資質證書沿用原證號,批準日期為準予補發日期,在該日期后打印‘補發’字樣,原有效期限不變。”


國家衛生計生委

2017年5月(yue)9日

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