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白酒企業辦理乙醇消毒劑許可證消字號的必備條件
發布時間:2020-02-26 10:51:22
為響應國家衛健委國衛辦監督函﹝2020﹞99號文:關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知,助力打贏新冠防疫攻堅戰,結合《消毒產品生產企業衛生許可規定2010》、《消毒產品生產企業衛生規范(2009年版)》和XX企業乙醇消毒劑辦理衛生許可證的工作經驗,總結如下:
1、 生產設備、檢測設備齊全(見附件);
2、 生產車間使用面積不小于100平方米、凈高不低于2.5米;
3、 防蠅燈、防鼠板、通風設施;
4、 更衣室、工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施;
5、 生產區地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔;
6、 生產操作與成品灌裝必須隔離;
7、 制水設備、輸送管道和儲罐的材質應無毒、耐腐蝕;管道應避免死角、盲管(自然得分)
8、 單獨的:生產車間(調配和灌裝2個區域)、灌裝間、包裝間、實驗室、原材料庫及成品庫;
9、 生產和檢驗用計量器具的規格和精度滿足要求,有合格標志并按國家規定定期檢定。
10、廢棄物、不合格品有專用標志的存放容器;
11、原材料廠家的營業執照、檢驗報告;
12、倉儲區有通風、防塵、防鼠、防蟲設施,并有堆物墊板(10厘米),貨架等;
13、倉庫有待檢品、合格品、不合格品分區管理,有明顯標志;
14、檢驗員有檢驗相關中專以上的文憑;
15、生產和檢驗人員有健康證;
16、產品出廠質量檢驗,合格出廠(緊急上市的醇類消毒劑檢測含量合格后可上市銷售(國家衛健委2020-99號文))
附件:
一.生產設備:
調配、儲存、灌裝、水處理、打碼、封口、旋蓋、打包;
二.檢測設備:
1 比重計、量筒(適用于僅含乙醇和水的溶液)、恒溫箱、也可委托檢驗上市銷售;
2 殺滅微生物實驗
2.1.白色念珠菌的測定
試驗用儀器:凍干菌種管、刻度吸管 (0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、培養基試管、培養箱、接種環、培養基平板、5mL吸管、斜面試管、電動混合器、低溫冰箱(4℃)、顯微鏡、高倍顯微鏡、恒溫水浴箱、噴霧裝置(用于噴霧消毒試驗)、計時裝置、菌落計數器、恒溫干燥箱、高壓滅菌鍋,PH酸度計。
2.2.大腸桿菌、金黃色葡萄菌、銅綠假單胞菌的測定
試驗用儀器:玻璃漏斗、毛細吸管、數字可調移液器(10μl, 20μl, 100μl,200μl,1000μl)及配套用一次性塑料吸頭、離心機、濁度計、無菌三角燒瓶、無菌離心管、量筒(0-100mL、0-1000mL)、帶橡皮塞的容器保存菌液、玻片、平皿、濾紙、秒表。